La batalla por la vacuna contra el COVID-19 continúa

Recientemente escribí sobre la demanda por infracción de patente presentada por Moderna contra Pfizer/BioNTech por la vacuna COVID-19. En su demanda presentada en el tribunal de distrito federal de Boston en agosto pasado, Moderna alegó que Pfizer/BioNTech infringió tres de las patentes de Moderna al desarrollar la vacuna Pfizer/BioNTech COVID-19. Moderna busca daños solo por el período de tiempo posterior al 8 de marzo de 2022, cuando Moderna anunció que comenzaría a hacer valer sus patentes después de esperar 15 meses mientras la pandemia estaba en su apogeo. La cantidad de dinero en juego es alta. Pfizer/BioNTech vendió más de $26,4 mil millones de la vacuna en los primeros nueve meses de 2022; Moderna vendió más de $ 13.5 mil millones de su vacuna durante el mismo tiempo.

Pfizer/BioNTech presentaron una respuesta y reconvenciones en diciembre de 2022. Como es routine en los casos de infracción de patentes, Pfizer/BioNTech presentaron reconvenciones para un juicio declaratorio de no infracción e invalidez de cada una de las patentes de Moderna. Pfizer/BioNTech alega que no usó la tecnología patentada de Moderna en su vacuna, sino que usa una estructura de ARNm diferente y lípidos diferentes en el sistema de administración. Pfizer/BioNTech afirma que Moderna no dio crédito a los científicos de Pfizer/BioNTech y NIH que desarrollaron la tecnología subyacente y que Pfizer/BioNTech había inventado y patentado aspectos de la tecnología que Moderna usó antes de obtener sus patentes.

Pfizer/BioNTech también alega contrademandas para una sentencia declaratoria de que Pfizer/BioNTech tenía una licencia implícita para practicar las patentes de Moderna y que las patentes de Moderna no eran exigibles contra Pfizer/BioNTech porque Moderna había renunciado a sus derechos de alegar infracción y había aceptado el uso de Pfizer/BioNTech de las patentes Todas estas contrademandas se basaron en el anuncio de Moderna en octubre de 2020 de que no haría cumplir sus patentes contra los infractores durante la pandemia.

En su respuesta a las reconvenciones de Pfizer/BioNTech, presentada el 21 de diciembre de 2022, Moderna no se contuvo. Moderna presentó una respuesta muy detallada, negando enérgicamente que la vacuna de Pfizer/BioNTech se haya desarrollado de forma independiente y enfatizando fuertemente que Moderna fue la primera en desarrollar la vacuna de ARNm. Moderna afirma que Pfizer/BioNTech cambió la fórmula de su vacuna después de sus ensayos clínicos de fase I/II, cambiando a una vacuna con la misma modificación que Moderna había hecho en su molécula de ARNm para la misma proteína de pico que Moderna había elegido usar. Según Moderna, es por eso que las únicas dos vacunas de ARNm que han tenido éxito son su vacuna y la vacuna de Pfizer/BioNTech.

Moderna afirma que la referencia de Pfizer/BioNTech al trabajo realizado por otros científicos es un intento de distraer la atención del tema de la infracción. Moderna también afirma que las patentes de Pfizer/BioNTech no cubrían originalmente la tecnología que usaba Moderna, pero que las solicitudes de patentes de Pfizer/BioNTech se modificaron después de que se publicaran las solicitudes de patentes de Moderna (que revelaban la tecnología de Moderna).

Moderna respondió a las alegaciones de renuncia de Pfizer/BioNTech señalando que había cumplido su promesa de no hacer valer sus patentes contra las empresas que producen vacunas para países de bajos y medianos ingresos. Moderna alega que cumplió su promesa de no hacer valer sus patentes durante la pandemia, mientras que el objetivo period difundir las vacunas lo más rápido posible para detener la pandemia. En marzo de 2022, cuando las vacunas se hicieron fácilmente accesibles en los EE. UU. y otros países ricos, Moderna anunció su decisión de hacer cumplir sus patentes en el futuro, pero ofreció licenciar sus patentes a sus competidores. Moderna alega que nunca acordó no demandar a los infractores indefinidamente. Pfizer/BioNTech, por supuesto, se negó a tomar una licencia.

Ahora se litigarán las cuestiones de si la vacuna de Pfizer/BioNTech infringe las patentes de Moderna y si Pfizer/BioNTech copió la tecnología de Moderna o contribuyó a la tecnología de Moderna.