La FTC presenta una demanda para bloquear la compra de Horizon Therapeutics por $28 mil millones por parte de Amgen

El acuerdo de $ 28 mil millones de Amgen para adquirir Horizon Therapeutics ha topado con un obstáculo regulatorio. La Comisión Federal de Comercio es demandar para bloquear la transacciónalegando que permitiría a Amgen fortalecer aún más las posiciones de monopolio de dos medicamentos de Horizon.

El traje de la FTC, presentado el martes en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Norte de Illinois, se produce cuando el regulador sigue de cerca la actividad de fusiones y adquisiciones en el sector de las ciencias de la vida. Algunos observadores de la industria temen que el escrutinio del acuerdo con Amgen pueda reprimir el entorno más amplio de negociación.

Los dos principales productos de Horizon son para enfermedades raras. Tepezza trata la enfermedad ocular de la tiroides y es un éxito de ventas que representó más de $ 1.9 mil millones en ventas globales el año pasado. Krystexxa, proyectado para convertirse en un fármaco de gran éxito, trata la gota refractaria crónica. Ninguno de los productos tiene un competidor en el mercado hasta el momento, aunque los rivales potenciales tienen candidatos a fármacos para ambas indicaciones en diversas etapas de desarrollo clínico.

Cuando Amgen anunció el acuerdo para adquirir Horizon a fines del año pasado, el gigante farmacéutico con sede en Thousand Oaks, California, enmarcó la cartera de productos y la cartera de productos de Horizon como complementarios a los suyos. El principal producto de Amgen es el tratamiento de trastornos autoinmunes Enbrel, pero la compañía ha estado buscando productos que puedan compensar la disminución de ingresos que enfrenta el medicamento a medida que expiran sus patentes.

Por lo normal, cuando la FTC se mueve para bloquear la actividad de fusiones y adquisiciones, se debe a preocupaciones sobre la concentración del poder de mercado proveniente de la superposición de productos de las empresas que se están uniendo. En tales casos, un remedio es vender activos a otra parte. Pero Amgen y Horizon tienen poca superposición de productos y ese no es el argumento que está presentando el regulador ahora.

En cambio, la FTC cube que Amgen podría usar sus propios medicamentos de gran éxito para negociar el apalancamiento con los pagadores y los administradores de beneficios de farmacia (PBM). La agencia cube que Amgen tiene un historial de “paquetes de mercado cruzado”, que es la práctica de ofrecer reembolsos en un producto, como Enbrel, a cambio de obtener una ubicación preferencial en la lista de medicamentos cubiertos de una aseguradora o PBM.

“El valor de los reembolsos que Amgen puede ofrecer en sus medicamentos de alto volumen como parte de sus paquetes de mercado cruzado puede dificultar, si no imposibilitar, que los rivales más pequeños que están desarrollando medicamentos compitan contra Tepezza y Krystexxa para igualar el nivel. de los reembolsos que Amgen podría ofrecer”, dijo la FTC.

en un declaración de política emitido en junio pasado, la FTC dijo que las relaciones financieras entre las empresas del sector farmacéutico pueden desalinear los incentivos de una manera que reprime la competencia. La agencia también tiene un investigación en curso sobre cómo los PBM afectan el acceso y la asequibilidad de los medicamentos. El escrutinio de la FTC sobre la actividad de fusiones y adquisiciones ha impedido que se cierre una megafusión. El litigio sobre la adquisición propuesta por Illumina de la empresa de biopsias líquidas Grail ha continuado durante más de dos años. En abril, el La FTC ordenó a Illumina deshacerse de Grail.

Amgen emitió un declaración diciendo que ha estado trabajando con la FTC para abordar las preguntas planteadas por su private de investigación y “creemos que hemos demostrado abrumadoramente que esta combinación no plantea problemas competitivos legítimos”.

Amgen dijo que sus productos y los de Horizon tratan diferentes enfermedades y poblaciones de pacientes. La empresa no cuestionó el argumento de la FTC de que la empresa se ha involucrado en prácticas de venta por paquetes. Pero Amgen calificó la afirmación de que podría agrupar medicamentos en algún momento en el futuro como especulativa y no como un reflejo de la dinámica competitiva del mundo actual de proporcionar medicamentos para enfermedades raras a los pacientes. Amgen también dijo que se ha comprometido a no empaquetar los productos de Horizon y que no tiene conocimiento de ninguna adquisición bloqueada debido a una teoría de empaquetamiento.

En una nota de investigación, el analista de William Blair, Matt Phipps, escribió que la demanda que bloquea la adquisición de Horizon empañará el entusiasmo por las fusiones y adquisiciones en todo el sector de la biotecnología, particularmente a la luz de la falta de superposición entre las carteras de Amgen y Horizon. Sin embargo, agregó que la FTC no ha bloqueado las adquisiciones de empresas más pequeñas en las que un producto comercial o de última etapa es el principal impulsor del acuerdo. Es possible que tales transacciones no enfrenten mucho escrutinio, excepto en casos de superposición de productos, dijo Phipps.

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