Las demandas contra las negociaciones de medicamentos de Medicare están aumentando, pero probablemente no podrán detener el plan

A principios de este mes, Merck se convirtió en la primera entidad en desafiar legalmente el programa de negociación de precios de medicamentos de Medicare de la Casa Blanca. Desde entonces, se han presentado tres demandas más en oposición al programa. Mientras que los expertos legales aceptar que los argumentos de los demandantes probablemente no se sostendrán durante una batalla judicial, estas demandas aún podrían retrasarse cuando entre en vigencia la capacidad del gobierno para negociar el precio.

HHS y CMS actualmente enfrentan cuatro demandas relacionadas con la negociación de precios de medicamentos. Merck presentó su demanda el 6 de junio. Tél Cámara de Comercio de EE.UU. presentó una denuncia contra los dos organismos federales el 9 de junio, y bristol myers squibb presentó una el 16 de junio. El 21 de junio, se presentó una demanda conjunta por parte del Asociación Nacional de Centros de Infusión, el Asociación Mundial de Cáncer de Colon, y el Investigación y fabricantes farmacéuticos de América (PhRMA).

En sus demandas, los demandantes acusan que el programa de negociación de precios de medicamentos de Medicare de la Casa Blanca viola la Constitución y sofoca la innovación en el campo farmacéutico. Ahora que hay demandas presentadas en varios tribunales de distrito y en diferentes circuitos, las batallas legales podrían llevar años. Esto podría retrasar potencialmente el cronograma propuesto por la Casa Blanca para su programa, dicen expertos legales.

El plan de la administración Biden para la reforma de los precios de los medicamentos busca ahorrar $25 mil millones anuales para 2031 mediante la negociación de los precios de los medicamentos cubiertos por Medicare. En marzo, la Casa Blanca lanzó un marco de cómo serían estas negociaciones.

La primera negociación de precios de medicamentos de Medicare está programada para septiembre, cuando los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid determinarán sus 10 medicamentos más costosos. Una vez finalizadas las negociaciones de este grupo de medicamentos, los precios entrarán en vigor en 2026.

Cuando EE. UU. anunció que iba a comenzar a permitir negociaciones sobre precios de medicamentos en julio de 2021, fue visto como un pérdida legislativa rara para la industria farmacéutica — fabricantes de medicamentos rápidamente tomó problema con el programa, diciendo que conduciría a pérdidas de ganancias significativas y, por lo tanto, obstaculizaría la innovación.

Las demandas presentadas por Merck, Bristol Myers Squibb y la Cámara de Comercio alegan que el programa de reforma de precios de medicamentos de la Casa Blanca viola la Primera y la Quinta Enmienda. Los demandantes alegan que el programa va en contra Cláusula de compensación de la Quinta Enmienda — que estipula que la propiedad privada no “se tomará para uso público sin una justa compensación”.

Sin embargo, el experto en derecho sanitario Robin Feldman dijo Noticias de MedCity que las patentes no se consideran propiedad privada a los efectos de la Cláusula de Compensación de la Quinta Enmienda según precedentes históricos y textuales. Por esta razón, no cree que los demandantes tengan una base justificable para sus reclamos.

En sus quejas, Merck, Bristol Myers Squibb y la Cámara de Comercio también dijeron que el plan de precios de medicamentos de Medicare viola las protecciones de libertad de expresión de la Primera Enmienda al obligar a los fabricantes de medicamentos a firmar acuerdos que dicen que los precios son justos.

Merck argumentó que el gobierno está haciendo que las empresas farmacéuticas realicen un “teatro Kabuki político” haciéndolas fingir que creen que los precios son satisfactorios. Del mismo modo, Bristol Myers Squibb dijo que “no está de acuerdo en que las ventas forzadas con descuentos que sofocan la innovación sean justas para nadie”.

Feldman duda de que estos argumentos se mantengan en los tribunales porque los contratos y los requisitos de divulgación generalmente no se consideran formas de expresión.

El demanda conjunta presentado por PhRMA, que es un grupo de cabildeo muy influyente, y las dos organizaciones comerciales del cáncer argumentan que el plan de reforma de precios de medicamentos de la Casa Blanca le da demasiado poder al HHS. La demanda alega que el Congreso “no ha establecido restricciones significativas sobre el ejercicio de esta nueva autoridad de fijación de precios por parte de la agencia”.

PhRMA y las dos organizaciones también sostienen que el plan impone un impuesto especial “paralizante” diseñado para obligar a los fabricantes de medicamentos a cooperar con los precios de los medicamentos establecidos por el gobierno, lo que constituye una multa excesiva prohibida por la Octava Enmienda. El plan de fijación de precios de medicamentos estipula que los fabricantes de medicamentos enfrentarán un impuesto especial de hasta el 95% de las ventas de un medicamento en los EE. UU. para todos los compradores si deciden no aceptar un precio establecido por el gobierno.

Poco después de que se presentara esta demanda, el presidente del Comité de Finanzas del Senado, Ron Wyden, demócrata de Oregón, emitió un comunicado defendiendo el plan antidrogas de la Casa Blanca.

“No sorprende que Massive Pharma quiera evitar que Medicare negocie precios de medicamentos más bajos en nombre de las personas mayores estadounidenses. Espero que la Administración de Biden defienda enérgicamente el poder de negociación de Medicare para que las personas mayores vean los precios de medicamentos más bajos que esperan”, dijo Wyden.

La Casa Blanca dijo que está “confiada” en que podrá derrotar las demandas presentadas contra su programa de reforma de precios de medicamentos de Medicare.

“No hay nada en la Constitución que impida que Medicare negocie precios de medicamentos más bajos. Cada vez que se cuestionan las ganancias de la industria farmacéutica, afirman que obstaculiza su capacidad de innovar. Estos argumentos no solo son falsos, sino que el pueblo estadounidense no los cree”, dijo la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karine Jean-Pierre. dicho durante una conferencia de prensa reciente.

Feldman dijo que los demandantes que persiguen a HHS y CMS “tendrán un gran esfuerzo” para convencer a la corte de que las negociaciones de precios de medicamentos violan la Constitución, pero señaló que las demandas probablemente se presentaron con la intención de llegar hasta la Corte Suprema.

Foto: AndreyPopov, Getty Photographs